די ישראלישע פירמע DarioHealth האט באקומען א 510(k) באשטעטיגונג פאר א ווערסיע פון ​​איר בלוט גלוקאז מאניטארינג סיסטעם וואס איז קאמפאטיבל מיטן iPhone 7, 8 און X צוזאמען מיט דער Dario אפליקאציע, לויט א סטעיטמענט פון דער פירמע.
"מיר האָבן געארבעט אומערמידלעך צו געפֿינען אַ לייזונג וואָס טרעפֿט די שטרענגע סטאַנדאַרדן וואָס זענען נויטיק צו באַקומען FDA באַשטעטיקונג," האָט געזאָגט ערעז ראַפֿאַעל, סעאָ און טשערמאַן פֿון דאַריאָ העלט, וואָס האָט דערמעגלעכט פֿילע פֿון אונדזערע פֿריִערדיקע באַניצער וואָס זענען אַריבערגעגאַנגען צו די נײַע אייפֿאָונס צו פֿאַרבעסערן זייערע דאַריאָ מעגלעכקייטן. דאָס פֿאָרזעצט דאַריאָ העלט'ס פֿאָרשריט אין דעם אַמעריקאַנער מאַרק און עפֿנט טאַקע די טיר צו אַ מאַסיווער מאַרק עקספּאַנסיע.
די דאַריאָ סיסטעם באשטייט פון אַ קעשענע מיטל וואָס כולל אַ גלוקאָמעטער, איין-מאָל טעסט סטריפּס, לאַנסינג מיטל, און אַ באַגלייטנדיק סמאַרטפאָון אַפּ.
דאַריאָ העלט האָט אָריגינעל באַקומען FDA דערלויבעניש פֿאַר אַ דיגיטאַלער צוקערקרענק מאָניטאָרינג סיסטעם אין דעצעמבער 2015, אָבער איז געווען אָפּגעשטעלט ווען עפּל האָט מודיע געווען זיין קאָנטראָווערסיאַל באַשלוס צו אַראָפּנעמען די כעדפאָון דזשעק צוליב האַרדווער אָפּהענגיקייט אויף די 3.5 מם כעדפאָון דזשעק. אַפּאַראַט פאַבריקאַנטן שטיצן בלויז עפּל'ס אייגענעם לייטנינג קאַנעקטער.
"די נייעס [אראפנעמען דעם 3.5 מ"מ דזשעק] איז נישט געקומען ווי קיין איבערראשונג פאר אונז, מיר ארבעטן שוין לאנג אויף א לייזונג," האט ראפאעל געזאגט אין 2016. געזונטהייט מארקעט.
די Lightning-קאמפאטיבלע DarioHealth סיסטעם האט באקומען CE מארקירונג אין אקטאבער און איז געווען פאראן זינט סעפטעמבער אויף אויסגעקליבענע אנדרויד סמארטפאונס אין די פאראייניגטע שטאטן, ווי צום ביישפיל די Samsung Galaxy S סעריע, Samsung Galaxy Note סעריע, און LG G סעריע. נאך א לעצטיגע קאסטומס קלארירונג, האט די פירמע געזאגט אז זי האט בדעה צו פארברייטערן אירע פארקויפונגען צו די פאראייניגטע שטאטן אין די קומענדיגע וואכן.
בעת א טעלעקאנפערענץ לעצטן נאוועמבער, האט ראפאעל דיסקוטירט עטלעכע וויכטיגע טעמעס, אריינגערעכנט לייטנינג קאמפאטיבילאטיביליטי און אויסברייטערן פארקויפונגען אין די פאראייניגטע שטאטן. זיינע אנדערע באמערקונגען האבן אריינגענומען זיינע געדאנקען וועגן דאריאהעלט'ס לאנטש פון דער פירמע'ס נייער ביזנעס-צו-ביזנעס פלאטפארמע, דאריא ענגעידזש, אין דעם דייטשן מארק.